Hintergrund Am 26. Mai 2017 trat die MDR (Medical Device Regulation) sowie die IVDR (In-vitro-Diagnostic Regulation) in allen europäischen Ländern in Kraft und ist nach einer mehrjährigen…
Ziel des Kurses Ihnen wird methodisches Grundverständnis zum Prozess der Planung, Durchführung und Leitung einer klinischen Prüfung vermittelt. Sie erhalten einen Überblick über alle relevanten…
Model contract clauses for clinical trials with drugs, conducted under the responsibility of a pharmaceutical company (industrial sponsor)
Version 2.0
(10/30/2023)
Disclaimer:
The translations…
Mustervertragsklauseln für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln unter Verantwortung eines pharmazeutischen Unternehmens (industrieller Auftraggeber)
Version 2.0
Stand 30.10.2023
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Muster-Anlage
„Datenschutz-Einwilligungserklärung“
Anwendungshinweise:
Diese datenschutzrechtliche Einwilligungserklärung sollte von allen Mitgliedern des Prüfungsteams am Prüfzentrum einzeln und…
Muster-Anlage „Datenschutz-Einwilligungserklärung“ Anwendungshinweise: Diese datenschutzrechtliche Einwilligungserklärung sollte von allen Mitgliedern des Prüfungsteams am Prüfzentrum einzeln und…
Muster-Anlage zu Pflichten im Rahmen einer klinischen Prüfung mit Arzneimitteln
(Stand 05.11.2018)
Anwendungshinweise:
Diese Erklärung sollte von allen am Prüfzentrum beteiligten Prüfern einzeln…
Muster-Anlage zu Pflichten im Rahmen einer klinischen Prüfung mit Arzneimitteln (Stand 12.10.2018) Anwendungshinweise: Diese Erklärung sollte von allen am Prüfzentrum beteiligten Prüfern einzeln und…