Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Koordinierungszentrum für Klinische Studien Dresden Update-Kurs: ICH Good Clinical Practice (R3) und Medizinforschungsgesetz für Prüfer und Mitglieder eines…
Hintergrund Gemäß den Verordnungen (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen die Prüfer…
Hintergrund Gemäß den Verordnungen (EU) Nr. 536/2014, (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika müssen die Prüfer…
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Hintergrund Am 26. Mai 2017 trat die MDR (Medical Device Regulation) sowie die IVDR (In-vitro-Diagnostic Regulation) in allen europäischen Ländern in Kraft und ist nach einer mehrjährigen…
Ziel des Kurses Ihnen wird methodisches Grundverständnis zum Prozess der Planung, Durchführung und Leitung einer klinischen Prüfung vermittelt. Sie erhalten einen Überblick über alle relevanten…
Model contract clauses for clinical trials with drugs, conducted under the responsibility of a pharmaceutical company (industrial sponsor)
Version 2.0
(10/30/2023)
Disclaimer:
The translations…