Zentrale für Klinische Studien Würzburg (ZKSW)
Die ZKSW wurde 2004 vom Universitätsklinikum Würzburg (UKW) gegründet und ist eine akademisch geführte klinische Forschungsorganisation der Medizinischen Fakultät Würzburg, organisatorisch eingebunden in das UKW. Mit der Einrichtung des neuen Instituts für klinische Epidemiologie und Biometrie im Jahre 2011 wurde ein Jahr später auch die ZKSW neustrukturiert. Seitdem besteht eine enge Kooperation zwischen der ZKSW und diesem Institut.
Unterstützung wissenschaftlicher Partner
Unser Ziel ist die Unterstützung wissenschaftlicher Partnerinnen und Partner von der ersten Idee zur Durchführung einer klinischen Studie, über die Entwicklung des Studiendesigns und eines tragfähigen Konzepts, der gemeinsamen Einwerbung von Drittmitteln, Unterstützung in der Vorbereitungs- und Durchführungsphase bis hin zur Auswertung und Publikation der Ergebnisse.
Internationale Qualitätsstandards
Wir führen Projekte und Aktivitäten effizient und im Einklang mit internationalen Qualitätsstandards, Best Practices und ethischen Prinzipien durch. Damit stellen wir sicher, dass unsere Kundinnen und Kunden den bestmöglichen Service zur Verfügung gestellt bekommen.
Leistungsschwerpunkte
Die Zentrale für Klinische Studien Würzburg (ZKSW) übernimmt als etablierter Forschungspartner klar definierte Wissenschaftsleistungen bei der Planung, Durchführung und Publikation klinischer Studien entsprechend nationaler und internationaler Richtlinien, Regularien und Gesetze. Das Angebot richtet sich sowohl an industrielle Partner als auch an klinische Forscher im wissenschaftlichen Umfeld, insbesondere aus dem Forschungsumfeld der Medizinischen Fakultät Würzburg bzw. des Universitätsklinikums Würzburg.
Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter unseres interdisziplinär zusammengesetzten Teams beraten Sie als Ärztin oder Arzt beziehungsweise als Forscherin oder Forscher bei Studien im Arzneimittel- und Medizinprodukte-Bereich. Die ZKSW unterstützt Sie von der Einreichung von Studien bis zum Studienende durch ein umfassendes Projektmanagement. Bei der Durchführung der Studien kann das Team das klinische Monitoring sowie das Datenmanagement für Sie übernehmen. Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter unterstützen Sie außerdem bei der biometrischen Planung; sie erstellen die biometrischen Auswertungen wie auch den biometrischen Bericht.
Clinical Operations
Die ZKSW bietet Ihnen eine individuelle, kompetente und qualifizierte Beratung, Betreuung und Unterstützung im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung. Die Planung, Vorbereitung, Koordination, Durchführung, Qualitätssicherung und Auswertung klinischer Studien wird im Einklang mit internationalen Qualitätsstandards sowie regulativen und ethischen Grundsätzen durchgeführt.
Unsere wichtigsten Dienstleistungen umfassen:
- Beratung
- Projektmanagement
- Klinisches Monitoring
- Datenmanagement
- Biometrie/Biostatistik