Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Ulm
Das ZKS Ulm ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Ulm und des Universitätsklinikums Ulm. Wir unterstützen Forschende, Studienzentralen und andere Institutionen der Universitätsmedizin Ulm bei der Antragsstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von eigeninitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung wie Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, Therapievergleichsstudien, Diagnose-/Prognosestudien und epidemiologische Studien.
Die Durchführung von Studien erfolgt an der Universitätsmedizin Ulm nach hohen, internationalen wissenschaftlichen Standards unter Berücksichtigung und Einhaltung von internationalen und nationalen Gesetzen, Richtlinien und Qualitätsanforderungen.
Leistungsspektrum
- Beratung zu Studienkonzeption, Studiendesign, regulatorische Einordnung, Sponsorverpflichtungen, Finanzierung und Kostenkalkulation, statistische Beratung in Zusammenarbeit mit der Biometrie Ulm, Review des Studienprotokolls/Prüfplans und der Studiendokumente
- Beratung und Unterstützung von Forschungsanträgen
- Compliance Check (Sponsorabsicherung) zur Empfehlung der Sponsorübernahme durch das UKU, verpflichtend bei Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und öffentlich geförderten Studien nach Berufsordnung
- Risikobasiertes Qualitätsmanagement (RbQM) in klinischen Studien nach GCP