Klinische Forschung stärken: Standardvertragsklauseln
und weitere Schritte für einen wettbewerbsfähigen Studienstandort
Pressemitteilung vom 11. März 2026
Vertragsverhandlungen für Klinische Prüfungen: Wie helfen Verordnung & Co? war Titel und Fragestellung eines Symposiums am 10. März in Berlin, für das Vertreterinnen und Vertreter aus Bundesgesundheitsministerium, akademischer Wissenschaft und forschender Pharmaindustrie zusammenkamen. Eingeladen hatte die Verbändeplattform aus Deutscher Hochschulmedizin (DHM), KKS-Netzwerk, Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa), Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA), Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und Bundesverband Medizintechnologie (BVMed).
Im Mittelpunkt des Symposiums stand die Frage, wie die neuen Standardvertragsklauseln für Verträge über die Mitwirkung an klinischen Prüfungen in der Praxis wirken – und welche weiteren Schritte erforderlich sind, um Deutschland als Forschungs- und Entwicklungsstandort nachhaltig zu stärken.
Neues Standardvertragsmuster für klinische Prüfungen
Pressemitteilung vom 8. Dezember 2025
Ab 18. Dezember 2025 müssen neue Verträge zwischen Kliniken und Pharma-Unternehmen über klinische Studien die im September festgeschriebenen Standardvertragsklauseln enthalten. Um die Vertragsverhandlungen noch weiter zu vereinfachen, haben die Deutsche Hochschulmedizin, das KKS-Netzwerk, der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa), der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) und der Bundesverband der Medizinischen Auftragsinstitute (BVMA) ein komplettes verordnungskonformes Standardvertragsmuster erarbeitet und veröffentlicht, das alle diese Standardvertragsklauseln einschließt.
KKS-Netzwerk präsentiert Vorschlag:
ein standardisiertes Curriculum für Studienkoordinator:innen
Pressemitteilung vom 19. November 2025
Das KKS-Netzwerk (KKSN) hat sein bewährtes Curriculum zur Qualifizierung von Studienkoordinator:innen umfassend weiterentwickelt, um einen Vorschlag für einen bundesweit einheitlichen Standard zu schaffen. Hintergrund ist die zunehmende Forderung nach klaren und standardisierten Qualifikationsnachweisen durch Behörden, Ethikkommissionen und Sponsoren.
Akademische Prüfzentrumsverträge: Ein abgestimmtes Vertragstemplate von KKSN und DHM beschleunigt die Umsetzung Klinischer Studien
Gemeinsame Pressemitteilung vom 16. Juli 2025
Das KKS-Netzwerk (KKSN) hat zusammen mit der Deutschen Hochschulmedizin (DHM) – dem Dachverband der Universitätsklinika Deutschlands (VUD) und dem Medizinischen Fakultätentag (MFT) – ein gemeinsames Vertragstemplate für akademische Prüfzentrumsverträge entwickelt. Die rechtliche Ausarbeitung erfolgte in einer gemeinsamen Jurist:innengruppe unter der Moderation von MFT und KKSN.
Bundesrat ebnet Weg für Standardvertragsklauseln bei klinischen Studien
Gemeinsame Pressemitteilung vom 11. Juli 2025
Der Bundesrat hat der Verordnung zur Einführung verbindlicher Standardvertragsklauseln für klinische Prüfungen in Deutschland zugestimmt. Die Verbändeplattform aus KKS-Netzwerk e. V., MFT Medizinischer Fakultätentag der Bundesrepublik Deutschland e.V., Die Deutschen Universitätsklinika – Deutsche Hochschulmedizin e.V., Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA), Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, BVMA - Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute e.V. und BVMed - Bundesverband Medizintechnologie begrüßt die grundlegende Zustimmung des Bundesrats.
25 Jahre KKS-Netzwerk: Wissenschaft fördern, Strukturen stärken
Pressemitteilung vom 22. Mai 2025
Mit einem feierlichen Festsymposium würdigte das KKS-Netzwerk (KKSN) am 21. Mai 2025 im Langenbeck-Virchow-Haus sein 25-jähriges Bestehen. Seit einem Vierteljahrhundert setzt sich das Netzwerk aktiv für eine Verbesserung der Bedingungen der akademischen klinischen Forschung ein – und gestaltet diese entscheidend mit. Das KKS-Netzwerk bündelt die fachlichen Kompetenzen der einzelnen universitätsmedizinischen Standorte und kann diese zielführend in die Kommunikation mit anderen Beteiligten einbringen.
Aktualisierte Empfehlungen zur Erstellung einer Gesamtleistungsrechnung der Vergütung bei der Durchführung einer klinischen Prüfung in einem Prüfzentrum
Gemeinsame Pressemitteilung vom 5. Mai 2025
Vertreter des Medizinischen Fakultätentags (MFT), des Verbandes der Universitätsklinika Deutschlands (VUD), der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk) und des Verbandes forschender Arzneimittelhersteller (vfa) haben in 2017 erstmalig Empfehlungen zur Erstellung einer solchen Gesamtleistungsrechnung erarbeitet. Anfang Mai 2025 konnte die nachfolgende aktualisierte Dokumentversion unter Mitwirkung des Bundesverbands der Pharmazeutischen Industrie (BPI) sowie des Bundesverbands der Medizinischen Auftragsinstitute (BVMA) veröffentlicht werden.