Hintergrund Am 26. Mai 2017 trat die MDR (Medical Device Regulation) sowie die IVDR (In-vitro-Diagnostic Regulation) in allen europäischen Ländern in Kraft und ist nach einer mehrjährigen…
Ziel des Kurses Ihnen wird methodisches Grundverständnis zum Prozess der Planung, Durchführung und Leitung einer klinischen Prüfung vermittelt. Sie erhalten einen Überblick über alle relevanten…
Model contract clauses for clinical trials with drugs, conducted under the responsibility of a pharmaceutical company (industrial sponsor)
Version 2.0
(10/30/2023)
Disclaimer:
The translations…
Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus Koordinierungszentrum für Klinische Studien Dresden Grundlagenkurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder des Prüfungsteams in klinischen Prüfungen,…
Updated joint Recommendations for the preparation of a total services calculation for remuneration related to the conduct of a clinical trial in a trial center (updated version – as of May 5th, 2025)…
NEWSLETTER DES KKS-NETZWERKS Nr. 39 AUSGABE FEBRUAR 2024 In dieser Ausgabe CIRCUL AR FOKUS Patientenbeteiligung in der klinischen Forschung KKS-NETZ WERK AKTUELL Vorstand des KKS-Netzwerk e. V.…
NEWSLETTER DES KKS-NETZWERKS Nr. 38 AUSGABE 01/2022 In dieser Ausgabe CIRCUL AR FOKUS Herausforderungen bei der Umsetzung der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 Praktische Umsetzung der Verordnung (EU)…
Model clause for site contracts to regulate the relationship between Sponsor and Site in accordance with the requirements of the EU General Data Protection Regulation Appendix to "8. regulation of…