Model annex “Data protection declaration of consent” (Last updated: 05/11/2018) Disclaimer: The translations of these materials into languages other than German are intended solely as a convenience…
Model Annex to Obligations within the scope of a clinical trial involving medicinal products
(Last updated: 05/11/2018)
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Model Annex to Obligations within the scope of a clinical trial involving medicinal products (Last updated: 05/11/2018) Disclaimer: The translations of these materials into languages other than…
ORGANISATION-CENTRIC VS TRIAL-CENTRIC APPROACH LOG IN SPONSOR USER RECEIVES A DEFAULT ROLE System automatically checks if the Sponsor Organisation selected for the CTA has registered a Sponsor…
Mustervertragsklauseln Verantwortung eines Auftraggeber) Version 2.0 Stand 30.10.2023 Präambel/Vorwort für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln unter pharmazeutischen Unternehmens (industrieller …
Mustervertragsklauseln für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln unter Verantwortung eines pharmazeutischen Unternehmens (industrieller Auftraggeber)
Version 2.0
Stand 30.10.2023
…
Model contract clauses for clinical trials with drugs, conducted under the responsibility of a pharmaceutical company (industrial sponsor) Version 2.0 (10/30/2023) Disclaimer: The translations of…
Hintergrund Am 26. Mai 2017 trat die MDR (Medical Device Regulation) sowie die IVDR (In-vitro-Diagnostic Regulation) in allen europäischen Ländern in Kraft und ist nach einer mehrjährigen…
Ziel des Kurses Ihnen wird methodisches Grundverständnis zum Prozess der Planung, Durchführung und Leitung einer klinischen Prüfung vermittelt. Sie erhalten einen Überblick über alle relevanten…