Was ist ein KKS/ZKS?
Koordinierungszentren und Kompetenz-Hubs für qualitätsorientierte klinische Forschung
Koordinierungszentren für klinische Studien (KKS) und Zentren für klinische Studien (ZKS) machen aus einer Studienidee ein durchführbares Projekt. Als eigenständige Einrichtungen an universitären Standorten begleiten sie Forscher:innen bei klinischen Studien. Sie beraten methodisch, finanziell und regulatorisch, sorgen für eine qualitätsgesicherte Vorbereitung und begleiten die Studien durch Durchführung und Auswertung.
Durch ihren jeweiligen Standort haben die Zentren eigene Kooperationen und Schwerpunkte entwickelt. Ein einheitlich hoher Qualitätsstandard verbindet alle Mitglieder des KKS-Netzwerks.
KKS/ZKS bieten strategische und operative Unterstützung bei der:
- Planung und Durchführung klinischer Studien, insbesondere wissenschaftsinitiiert (IIT) gemäß GCP
- Entwicklung neuer Arzneimittel/Medizinprodukte/Therapieprinzipien
- Überprüfung gegenwärtiger Therapieoptionen
- Stärkung qualitativ hochwertiger klinischer Forschung (interventionelle und Beobachtungs Studien/Register)
Wie bieten KKS/ZKS Unterstützung?
Beratung
- Studiendesign/-methode
- Biometrik
- Regulatorik
- Fördermöglichkeiten
Betreuung von Studien
- Studienkoordination/Projektmanagement
- Einreichung bei Ethik und Behörden
- Datenmanagement
- Monitoring
- Vigilanz und Meldeverpflichtungen
- Vertragliche Einbindung von
Partnern - Statistische Auswertung
- Medical Writing und Ergebnisberichte
Fördermittel
- Öffentliche/private Förderungen
- Anlaufstelle für Akademia und Industrie
- Beantragung von Projekten
- Budgetplanung
Qualitätsmanagement (QM)
- Sponsor-QM und Sponsorabsicherung/ -oversight
- Audits
- Standardisierte QM-Systeme (z. B. SOP)
Aus- und Fortbildung für Teams in klinischen Studien
- Ethische und regulatorische Grundlagen
- Praktische Abläufe
KKS und ZKS im Netzwerk
Das KKS Netzwerk
Im KKS-Netzwerk e. V. haben sich KKS und ZKS zusammengeschlossen. Der Verein vertritt ihre gemeinsamen Interessen gegenüber Politik, Behörden und Fachöffentlichkeit, führt aber selbst keine Studien durch. Wenn Sie Unterstützung für Ihr Studienvorhaben suchen, wenden Sie sich direkt an das Zentrum in Ihrer Nähe.
Gemeinsam die klinische Forschung weiterentwickeln
Sprechen sie uns an
Bessere Rahmenbedingungen für die klinische Forschung entstehen nicht allein, sondern im Austausch mit allen, die sich dafür einsetzen. Wir freuen uns, mit Ihnen ins Gespräch zu kommen.