Stellungnahmen des KKS-Netzwerks
Das KKS-Netzwerk gestaltet die regulatorischen Rahmenbedingungen für die akademische klinische Forschung aktiv mit. Wir kommentieren Gesetzesentwürfe, Vorschläge und Strategiepapiere auf nationaler und europäischer Ebene – oft gemeinsam mit weiteren Akteuren der klinischen Forschung.
Weniger Bürokratie, klare Regelungen, eine Umsetzung, die in der Praxis funktioniert: Dafür stehen wir konsequent ein – gestützt auf die praktische Expertise unserer Mitgliedsstandorte. Unser Ziel: die akademische, patient:innenorientierte klinische Forschung in Deutschland und der EU stärken, ohne den Patient:innenschutz zu schwächen.
2026
Gemeinsame Stellungnahme von TMF, DHM und KKSN zum Entwurf der „Richtlinie zu Anforderungen an die Sammlung von Bioproben im Rahmen von klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014, Nr. 745/2017 + sowie Leistungsstudien
07.08.2026
Stellungnahme des KKS-Netzwerk e. V. zum Entwurf eines Gesetzes zum Bürokratierückbau, zur Digitalisierung und zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts
16.06.2026
Stellungnahme zum Referentenentwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)
18.05.2026
Stellungnahme des KKS-Netzwerk zum EU Biotech Act I
09.03.2026
2025
Gemeinsame Stellungnahme von TMF, DNVF, KKS-Netzwerk und weiteren Verbänden zum Referentenentwurf eines Medizinregistergesetzes (MRG)
20.11.2025
Stellungnahme des KKS-Netzwerk zum Referentenentwurf „Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung von Medizinregistern und zur Verbesserung der Medizinregisterdatennutzung“
19.11.2025
Gemeinsame Stellungnahme von DHM und KKS-Netzwerk zum Referentenentwurf des BMG „Verordnung zur Stärkung der nach dem Arzneimittelgesetz zuständigen Bundesoberbehörden (AMG-Bundesoberbehörden-StärkungsV)“
07.07.2025
Gemeinsame Stellungnahme der Verbändeplattform Mustervertragsklauseln zum Entwurf der Bundesregierung für eine Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen
11.06.2025
Gemeinsame Stellungnahme der Verbändeplattform Mustervertragsklauseln zum Referentenentwurf für eine Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen
10.03.2025
2024
Gemeinsame Stellungnahme von DHM, KKS-Netzwerk, NUM und TMF zum Gesetzesentwurf der Bundesregierung für ein Medizinforschungsgesetz (MFG)
10.06.2024
Gemeinsame Stellungnahme der Initiative Studienstandort Deuschland (ISD) zum Regierungsentwurf für ein Medizinforschungsgesetz (MFG)
23.05.2024
Gemeinsame Stellungnahme von DHM, KKS-Netzwerk, NUM, TMF, DZGs, GMDS und DIVI zum Referentenentwurf zum Medizinforschungsgesetz
21.02.2024
Gemeinsame Stellungnahme der Initiative Studienstandort Deuschland (ISD) zum Referentenentwurf für ein Medizinforschungsgesetz (MFG)
20.02.2024
2023
Gemeinsame Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten (Gesundheitsdatennutzungsgesetz – GDNG)
14.08.2023
Stellungnahme des Netzwerks der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk e.V.) und der Deutschen Hochschulmedizin e.V. (DHM) zum Legislativvorschlag zur Revision des EU-Arzneimittelrechts der Europäischen Kommission
06.06.2023
Stellungnahme des Netzwerks der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk e.V.) und der Deutschen Hochschulmedizin e.V. (DHM) zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit
09.01.2023
Weitere Stellungnahmen
Comments on the Good Lay Summary Practice Recommendations of EFGCP and EFPIA
09.09.2020
Gemeinsame Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit – Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts
27.06.2018
Gemeinsame Stellungnahme zu "ICH E9 (R1) addendum on estimands and sensitivity analysis in clinical trials to the guideline on statistical principles for clinical trials' (EMA/CHMP/ICH/436221/2017)
19.02.2018
Stellungnahme des KKS-Netzwerks, des MFT, des VUD, der TMF und der DGHO zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit für einen Entwurf der Verordnung über das Verfahren und die Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden
12.04.2017
Gemeinsame Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Neuordnung des Rechts zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (BT-Drucksache 18/11241)
05.04.2017
Wissen gestalten. Orientierung geben.
Unsere Themen
Von Weiterbildung und Qualitätssicherung bis zur Vernetzung von Expertinnen und Experten – das KKS-Netzwerk stärkt die klinische Forschung auf vielfältige Weise.
Curricula
Praxisnahe Curricula und Bildungsangebote mit klaren Strukturen und regelkonformen Inhalten.
Vertragsgestaltung
Harmonisierte Vertragsstrukturen für schnellere Verhandlungen und einen starken Studienstandort.