Austausch von
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Aktuelle Workshops

Von Simon’s Zwei-Stufen-Design zu Basket-Studien – innovative Studiendesigns für onkologische Phase-II-Studien

Referent: Prof. Meinhard Kieser

29. September 2022 | Morgensternhaus Fulda | Teilnahmegebühr: 75,00€ (extern: 200,00€)

Der Workshop richtet sich vorrangig an die Mitarbeiter der KKSN-Mitgliedsstandorte. Die Anmeldung von externen Teilnehmern ist ab sofort ebenfalls möglich. Weitere Informationen und Anmeldung: anmeldung@kks-netzwerk.de

Inhalte des Workshops

Neue wissenschaftliche Erkenntnisse haben in den vergangenen Jahren den Weg zu einer zunehmend personalisierten Behandlung von Patienten geebnet. Diese Entwicklung zeigt sich insbesondere in der Onkologie, in der sich ein Wandel von einer histologischen zu einer molekulargenetisch orientierten Betrachtungsweise vollzieht. Diese Veränderungen haben auf der Ebene der Evaluation der Wirksamkeit von Therapien zur Entwicklung neuartiger Studiendesigns geführt. Doch nach wie vor haben auch etablierte Designs bzw. innovative Varianten dieser „klassischen“ Designs ihren Stellenwert in der klinischen Forschung.

In diesem Workshop werden verschiedene Designs für Phase-II-Studien in der onkologischen Forschung vorgestellt, deren Rationale beschrieben und deren Vor- und Nachteile gegenübergestellt. Dabei werden folgende Themen behandelt:

  • “Klassische“ einarmige Zwei-Stufen-Designs und innovative Weiterentwicklungen
    • Chancen und Limitationen von einarmigen Zwei-Stufen-Designs
    • Simon’s Zwei-Stufen-Design
    • alternative Zwei-Stufen-Designs, insbesondere: kann Simon’s optimales Design verbessert werden?
    • adaptive Varianten “klassischer” Zwei-Stufen-Designs
    • Hinzunahme externer Daten zu einarmigen Zwei-Stufen-Designs
    • Beispiele

  • Basket-Designs
    • Konzepte und Eigenschaften von Basket-Designs
    • Verallgemeinerung von Simon’s Design auf K Strata (Zhou et al., 2019)
    • Bayesianische Basket-Designs von Simon et al. (2016) und Fujikawa et al. (2019)
    • Bayesianische Basket-Designs mit hierarchischer Modellierung von Berry et al. (2013) und Chu and Yuan (2018)
    • Für jedes Design:
      • Beschreibung des Designs
      • Welche Ziele können mit dem Design erreicht werden?
      • Charakterisitika (und Vergleiche mit anderen Designs, sofern verfügbar)
      • Beispiele

Rückblick

Workshop „First-in-Patient“ Von der Idee zur Erstanwendung | 29.01.2020 | Center for Translational & Clinical Research Aachen (CTC-A) 

Workshop "Fördermöglichkeiten für akademische klinische Studien" | 25.06.2019 | Festsaal der Berliner Stadtmission

Klinische Forschung in der individualisierten Medizin | 17.09.2018 | Goethe-Universität Frankfurt

RBQM-Workshop (KKSN-intern) Aktueller Stand von Analytical-Risk-Management-Ansätzen in den KKS und ZKS | 03.07.2018 | Festsaal der Berliner Stadtmission

ADAMON-Workshop Was lernen wir aus den Ergebnissen der ADAMON-Studie? | 02.07.2018 | Festsaal der Berliner Stadtmission

Workshop Gesamtleistungsrechnung | 12.12.2017 |  Campus Westend der Goethe-Universität Frankfurt

Workshop/Seminar "Analytical-Risk-Management-Ansätze in klinischen Studien" | 16.03.2017 | Jugendherberge Köln-Deutz