Kompetenz für
klinische Forschung

Stellungnahmen des KKS-Netzwerks

Das KKS-Netzwerk setzt sich für die Verbesserung der regulatorischen Rahmenbedingungen akademischer klinischer Forschung ein.  Hierzu kommentiert das Netzwerk Gesetzesentwürfe, Vorschlagspapiere und übergreifende Strategiepapiere auf nationaler und internationaler Ebene – oft auch in Zusammenarbeit mit weiteren Stakeholdern der klinischen Forschung.

Die Stellungnahmen greifen auf die durch Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien basierten Expertise der einzelnen Standorte zurück. Das KKS-Netzwerk ist sich dabei seiner großen Verantwortung im Sinne einer patientenorientierten klinischen Forschung bewusst.

Stellungnahmen des KKS-Netzwerks

Hier finden Sie eine Auswahl von Stellungnahmen:

Jahr 2024

21.02.2024: Gemeinsame Stellungnahme von DHM, KKS-Netzwerk, NUM, TMF, DZGs, GMDS und DIVI zum Referentenentwurf zum Medizinforschungsgesetz

20.02.2024: Gemeinsame Stellungnahme der Initiative Studienstandort Deuschland (ISD) zum Referentenentwurf für ein Medizinforschungsgesetz (MFG)

 

Jahr 2023

14.08.2023: Gemeinsame Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten (Gesundheitsdatennutzungsgesetz – GDNG)

06.06.2023: Stellungnahme des Netzwerks der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk e.V.) und der Deutschen Hochschulmedizin e.V. (DHM) zum Legislativvorschlag zur Revision des EU-Arzneimittelrechts der Europäischen Kommission

09.01.2023: Stellungnahme des Netzwerks der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk e.V.) und der Deutschen Hochschulmedizin e.V. (DHM) zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit für die „Erste Verordnung zur Änderung der Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundes-oberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Humanarzneimitteln“

 

Weitere Stellungnahmen

09.09.2020: Comments on the Good Lay Summary Practice Recommendations of EFGCP and EFPIA

27.06.2018: Gemeinsame Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit – Verordnung zur weiteren Modernisierung des Strahlenschutzrechts

19.02.2018: Gemeinsame Stellungnahme zu "ICH E9 (R1) addendum on estimands and sensitivity analysis in clinical trials to the guideline on statistical principles for clinical trials' (EMA/CHMP/ICH/436221/2017)

12.04.2017: Stellungnahme des KKS-Netzwerks, des MFT, des VUD, der TMF und der DGHO zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit für einen Entwurf der Verordnung über das Verfahren und die Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Genehmigungsanträgen für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln (Klinische-Prüfung-Verfahrensverordnung KPVVO)

05.04.2017: Gemeinsame Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Neuordnung des Rechts zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (BT-Drucksache 18/11241)