Zentrum für Klinische Studien Regensburg
Das Universitätsklinikum Regensburg ist das jüngste Universitätsklinikum in Deutschland und hat aus eigener Initiative ein Zentrum für Klinische Studien aufgebaut.
Dienstleister und Forschungspartner
Das ZKS Regensburg kooperiert mit allen Kliniken und Instituten des Universitätsklinikums Regensburg, das mit über 200 neu angezeigten Studien pro Jahr ein sehr studienaktives Haus ist. Es versteht sich als Dienstleister und Forschungspartner und unterstützt Kliniker in allen Belangen klinischer Studien, von der Planung und Anmeldung über die Durchführung bis zur Auswertung und Publikation.
Jährlich begleitet das ZKS ca. 100 Projekte und ist an ca. 50 Publikationen beteiligt.
Ebenso dient das ZKS als zentrale Meldestelle für klinische Studien gemäß den Drittmittelrichtlinien des Klinikums, sowie als Kontaktstelle für externe Partner (Industrie, Versorgungsträger, Studiengruppen), die neue Arzneimittel bzw. Therapieansätze in klinischen Forschungs-projekten prüfen wollen. Alle Mitarbeiter des ZKS verfügen über eine qualifizierte Ausbildung und nehmen regelmäßig an Fortbildungsveranstaltungen teil.
Seit 2011 ist das ZKS Regensburg Vollmitglied im Netzwerk der Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS-Netzwerk) und ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert.
Tätigkeitsschwerpunkte
Die Tätigkeitsschwerpunkte des ZKS Regensburg sind:
- Beratung und Planung klinischer Studien
- Biometrie/Biostatistik
- Datenmanagement
- Studienkoordination und Studienassistenz
- Qualitätsmanagement
- Medical Editing and Translation
- Fort- und Weiterbildung
(AMG, MPG, Grundlagen- und Aufbaukurse, Refresher und Updates, IATA-Gefahrgutschulungen, Weiterbildung Studienassistenz nach BÄK-Kriterien)
In Zusammenarbeit mit unseren Kooperationspartnern am UKR können weiterhin Leistungen in den Bereichen Regulatory Affairs, Projektmanagement, Klinisches Monitoring und Pharmakovigilanz realisiert werden.
Eine wichtige Aufgabe ist die Unterstützung des Aufbaus eines Comprehensive Cancer Centers Ostbayern (CCCO) zusammen mit der Etablierung einer Early Clinical Trial Unit (ECTU).
Besondere methodische Expertise hat das ZKS Regensburg auf den Gebieten Outcome-Assessment, Versorgungsforschung und Erstellung klinischer Leitlinien.