Pressemitteilung

E-Archivierung papierbasierter Patientenakten von
Studienteilnehmern: Eckpunktepapier veröffentlicht

Gemeinsamer Leitfaden von KKS-Netzwerk, GMDS und TMF unter Mitwirkung von Behördenvertretern

22.04.2013. Einen Leitfaden zum ersetzenden Scannen der papierbasierten Patientenakten von Studienteilnehmern bietet ein von KKS-Netzwerk, GMDS und TMF unter Mitwirkung von Vertretern des BfArM und der Landes- überwachungsbehörde Nordrhein-Westfalen gemeinsam erarbeitetes Eckpunktepapier. Das Papier, das auch eine Übersicht über die bestehenden Regelungen gibt, ist am 2. April 2013 in der GMS Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (MIBE) veröffentlicht worden und wird in Kürze auch international publiziert. Es basiert auf verschiedenen Vorarbeiten und Workshops der beteiligten Partner. mehr

KKSN: Arbeitsgruppe "Sponsor" gegründet

Im KKS-Netzwerk hat sich im April 2013 eine Arbeitsgruppe "Sponsor" gegründet, die sich mit Themen akademischer Sponsoren von klinischen Prüfungen beschäftigt. Die AG steht allen Mitarbeitern offen, die mit der Umsetzung der Sponsorverantwortung an einem KKS/ZKS-Standort betraut sind. Vor dem Hintergrund noch uneinheitlicher Regelungen der Sponsorverantwortlichkeiten an den Standorten und Universitäten sollen gemeinsam verschiedene Fragestellungen erörtert werden. Dies soll letztendlich zu einer Zusammenstellung von Maßnahmen führen, welche im akademischen Kontext zur Übernahme der Sponsorverantwortung notwendig sind.

Bei Interesse an einer Mitarbeit wenden Sie sich bitte an Dr. Christine Georgias, Dekanat der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln christine.georgias@uk-koeln.de